快讯摘要

【九安医疗:美国子公司三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知】证券时报e公司讯 ,九安医疗(002432)6月2日晚间公告 ,公司美国子公司iHealth美国的以下产品获得了美国食...

九安医疗:美国子公司三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知  第1张

快讯正文

【九安医疗:美国子公司三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知】证券时报e公司讯,九安医疗(002432)6月2日晚间公告,公司美国子公司iHealth美国的以下产品获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的审核授权:1.新型冠状病毒 、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测(POC)试剂盒获得应急使用授权(EUA) 。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后 ,可在美国公共卫生健康应急期间,在美国和认可美国EUA的国家/地区销售 。2.新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒收到美国FDA510(K)上市前通知。该产品可在美国和认可该授权许可的国家/地区正常销售。